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注冊(cè)臨床試驗(yàn)藥房須知-20250408更新

NOTE：本須知僅針對(duì)新藥注冊(cè)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目，研究者發(fā)起的項(xiàng)目請(qǐng)參考“研究者發(fā)起臨床試驗(yàn)藥房須知”

CTMS系統(tǒng)CRA備案/交接須知-20241031更新

NOTE：如果項(xiàng)目已經(jīng)在本中心完成立項(xiàng)，禁止在系統(tǒng)中重復(fù)創(chuàng)建項(xiàng)目。請(qǐng)按照以下要求上傳資料，聯(lián)系藥房將新CRA備案到項(xiàng)目中。

非爬坡/密采研究—注冊(cè)藥物臨床試驗(yàn)意向咨詢及立項(xiàng)須知 -20250507發(fā)布

I期病房承接的爬坡、密采研究承接意向咨詢和立項(xiàng)流程請(qǐng)另行參考對(duì)應(yīng)公告。 臨床試驗(yàn)立項(xiàng)流程分為承接意向咨詢、項(xiàng)目上傳CTMS系統(tǒng)、GCP中心初審、GCP中心復(fù)審和取回立項(xiàng)審核單五個(gè)環(huán)節(jié)。

注冊(cè)藥物臨床試驗(yàn)結(jié)題須知

醫(yī)療器械與體外診斷試劑臨床試驗(yàn)立項(xiàng)須知-20250507發(fā)布

注冊(cè)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品臨床試驗(yàn)立項(xiàng)須知