一、《臨床試驗(yàn)?zāi)[瘤影像學(xué)評(píng)估登記表》、《臨床試驗(yàn)影像資料收集登記表》蓋章流程
項(xiàng)目啟動(dòng)后,由項(xiàng)目研究團(tuán)隊(duì)成員填寫《臨床試驗(yàn)?zāi)[瘤影像學(xué)評(píng)估登記表》、《臨床試驗(yàn)影像資料收集登記表》,主要研究者審核并簽名后,由項(xiàng)目CRC提交釘釘OA審批-GCP中心蓋章申請(qǐng),經(jīng)GCP中心審核并蓋章后交與相關(guān)醫(yī)技科室,GCP中心留存醫(yī)技科簽字完成后的復(fù)印件。
注:放射科、核醫(yī)學(xué)科不能寫在同一張登記表中。
《臨床試驗(yàn)?zāi)[瘤影像學(xué)評(píng)估登記表》、《臨床試驗(yàn)影像資料收集登記表》樣表見附件。
二、《臨床試驗(yàn)生物樣本收集登記表》申請(qǐng)及蓋章流程
1.在立項(xiàng)時(shí),請(qǐng)自行聯(lián)系研究醫(yī)生完成釘釘申請(qǐng)流程(在釘釘-工作臺(tái)-科研管理欄目中“病理科樣本科研使用預(yù)申請(qǐng)”),此項(xiàng)目研究團(tuán)隊(duì)的研究者釘釘賬號(hào)均可),流程完成后下載PDF文件。
2. 項(xiàng)目啟動(dòng)后,由項(xiàng)目研究團(tuán)隊(duì)成員填寫《臨床試驗(yàn)生物樣本收集登記表》,表中生物樣本類型、切片數(shù)應(yīng)與《病理科樣本科研使用預(yù)申請(qǐng)》保持一致,由項(xiàng)目CRC提交釘釘OA審批-“GCP中心蓋章申請(qǐng)”,并上傳含有相關(guān)費(fèi)用的項(xiàng)目協(xié)議完整版、同意開展此項(xiàng)目的倫理批件及《病理科樣本科研使用預(yù)申請(qǐng)》流程PDF文件,攜帶《臨床試驗(yàn)生物樣本收集登記表》紙質(zhì)版至GCP中心101辦公室進(jìn)行蓋章。
3.生物樣本登記表填寫注意事項(xiàng):①研究者發(fā)起的項(xiàng)目請(qǐng)?jiān)诒硪豁?xiàng)目名稱處備注(研究者發(fā)起);
②表一生物樣本類型、預(yù)估切片數(shù)量與《病理科樣本科研使用預(yù)申請(qǐng)》保持一致,預(yù)估切片數(shù)量處寫明幾片/例,合同例數(shù)幾例;
③表二制作費(fèi)處,若切片數(shù)為10片/例以內(nèi),均填寫500元/例(單價(jià)與協(xié)議一致);若切片數(shù)超出10片/例,按照超出10片部分每片50元計(jì)算(費(fèi)用與協(xié)議一致),例如:若需11片/例,則制作費(fèi)處填寫550元/例。
《臨床試驗(yàn)生物樣本收集登記表》樣表見附件。
以上表格提交釘釘GCP中心蓋章申請(qǐng)后,請(qǐng)于每周三下午13:30-16:30至機(jī)構(gòu)70辦公室劉淑英處當(dāng)場審核資料無誤后蓋章。
《臨床試驗(yàn)生物樣本收集登記表》-2022版.docx
《臨床試驗(yàn)影像資料收集登記表》-2022版.docx
《臨床試驗(yàn)?zāi)[瘤影像學(xué)評(píng)估登記表》-2022版.docx