一、本流程適用于辦理我中心牽頭、參加、單中心的中國人類遺傳資源管理的審報(bào)。

二、簽署本中心人類遺傳資采集、保藏、利用、對外提供審批承諾書/合作簽章，需預(yù)留7個(gè)工作日時(shí)間（節(jié)假日時(shí)間順延）。

承諾書適用范圍：申報(bào)中國人類遺傳資源采集審批、國際合作科學(xué)研究審批、材料出境審批、國際合作臨床試驗(yàn)備案、事先報(bào)告（信息對外提供或開放使用備案）等。

三、科學(xué)技術(shù)部政務(wù)服務(wù)平臺(tái)自然人賬號(hào)注冊流程：

適用于由本中心研究者發(fā)起的非注冊上市項(xiàng)目申報(bào)中國人類遺傳資源采集審批、國際合作科學(xué)研究審批、材料出境審批、國際合作臨床試驗(yàn)備案、事先報(bào)告（信息對外提供或開放使用備案）。
臨床試驗(yàn)項(xiàng)目經(jīng)機(jī)構(gòu)初立項(xiàng)審核通過后：

1. 注冊自然人賬號(hào)，網(wǎng)址（新）：https://apply.hgrg.net

    用戶名：遺傳辦舊系統(tǒng)同一用戶名（科學(xué)技術(shù)部政務(wù)服務(wù)平臺(tái)用戶名）

    密碼：RY123456（所有用戶為統(tǒng)一初始密碼， 登錄后修改密碼）   

2. 賬號(hào)注冊完成后聯(lián)系本中心人遺辦進(jìn)行自然人賬號(hào)授權(quán)操作；

3. 如需申報(bào)或變更人遺審批備案事項(xiàng)，需提交本中心倫理批件、項(xiàng)目名稱、研究者姓名至本中心人遺辦老師處；待新建項(xiàng)目后，根據(jù)中國人類遺傳資源審批備案事項(xiàng)服務(wù)指南進(jìn)行填報(bào)；

4. 賬號(hào)使用有效時(shí)間至項(xiàng)目結(jié)束。

四、牽頭、參與、單中心申請材料清單

1.人類遺傳資源國際合作科學(xué)研究

v 中國人類遺傳資源國際合作科學(xué)研究審批申請書/變更申請書，經(jīng)主要研究者審核后，需在封面頁右下角簽字確認(rèn)，注明日期（年月日），蓋申辦方公章+騎縫章。

v 中國人類遺傳資源國際合作審批事項(xiàng)受理單*1份，蓋申辦方公章

v 官網(wǎng)下載的承諾書2份/合作簽章頁2份（日期需填寫在一周內(nèi)）

v 審批決定書復(fù)印件1份（蓋申辦方公章且須單面打印）

v 我中心的PI承諾書1份，需PI親筆簽名

v 我院倫理委員會(huì)批件（初始審查、復(fù)審、持續(xù)審查等所有批件）

   按時(shí)間倒序排列

   v 合作方合作簽章頁1份（復(fù)印件）

   v 人遺辦認(rèn)為需要提交的其他相關(guān)資料

2.中國人類遺傳資源采集

v 中國人類遺傳資源采集審批申請書/變更申請書，經(jīng)主要研究者審核后，需在封面頁右下角簽字確認(rèn)，注明日期（年月日），蓋申辦方公章+騎縫章。

v 中國人類遺傳資源采集審批事項(xiàng)受理單1份，蓋申辦方公章

v 官網(wǎng)下載的承諾書2份/合作單位簽章頁2份（日期需填寫在一周內(nèi)）

v 審批決定書復(fù)印件1份（蓋申辦方公章且須單面打印）

v 我中心的PI承諾書1份，需PI親筆簽名

v 我院倫理委員會(huì)所有批件，按時(shí)間倒序排列

   v 合作方合作簽章頁1份（復(fù)印件）

   v 人遺辦認(rèn)為需要提交的其他相關(guān)資料

3.中國人類遺傳資源材料出境

v 中國人類遺傳資源材料出境申請書，經(jīng)主要研究者審核后，需在封面頁右下角簽字確認(rèn)，注明日期（年月日），蓋申辦方公章+騎縫章

v 中國人類遺傳資源材料出境事項(xiàng)受理單1份，蓋申辦方公章

v 官網(wǎng)下載的承諾書2份/合作單位簽章頁2份（日期需填寫在一周內(nèi)）

v 審批決定書復(fù)印件1份（蓋申辦方公章且須單面打印）

v 我中心的PI承諾書1份，需PI親筆簽名

v 我院倫理委員會(huì)所有批件，按時(shí)間倒序排列

   v 合作方合作簽章頁1份（復(fù)印件）

   v 人遺辦認(rèn)為需要提交的其他相關(guān)資料

 4.中國人類遺傳資源事先報(bào)告（信息對外提供或開發(fā)使用備案）

v 信息備案申請表1份，經(jīng)研究者審核后，需在封面頁右下角簽字確認(rèn)，注明日期（年月日），蓋申辦方公章+騎縫章

v 信息備案完成的截圖,截圖要求項(xiàng)目名稱完整（蓋申辦方公章）

v 我中心PI承諾書1份，需PI親筆簽名

v 我院倫理委員會(huì)所有批件，按時(shí)間倒序排列

v 如為組長單位需下載官網(wǎng)非正式材料1份+單位意見頁2份

補(bǔ)充說明：

1）備份備案應(yīng)該在項(xiàng)目開展前完成，首次備份可以提交空白CRF表，生成備份號(hào)之后進(jìn)一步完成備案。

2）項(xiàng)目開展后備份可以按季度、年份，分批次完成，但是備份的總量不能超過備案申請。

5. 中國人類遺傳資源國際合作臨床試驗(yàn)備案

v  中國人類遺傳資源國際合作科學(xué)研究審批申請書，經(jīng)主要研究者審核后，需在封面頁右下角簽字確認(rèn)，注明日期（年月日），蓋申辦方公章+騎縫章

v  臨床試驗(yàn)備案完成的截圖1份，截圖要求顯示項(xiàng)目全稱（蓋申辦方公章）

v  官網(wǎng)下載的承諾書2份/合作單位簽章2份

v  我中心的PI承諾書1份，需PI親筆簽名

v  我院倫理委員會(huì)所有批件，按時(shí)間倒序排列

v  合作方合作簽章頁1份（復(fù)印件）

v  人遺辦認(rèn)為需要提交的其他相關(guān)資料