通知,我院于2021年8月1日開始啟用臨床試驗智能平臺(CTMS),凡在我院開展的臨床研究請主要研究者在該平臺上上傳材料進行審核,步驟如下:
主要研究者:
1、登錄網(wǎng)址:https://ctms.zchospital.com/#/
2、本院研究者用戶名為工號,登錄后請自行更新個人信息(如果發(fā)現(xiàn)賬號無法登錄,請聯(lián)系信息科張巍或GCP中心施燚杰);
3、根據(jù)注冊的用戶名及初始密碼登錄平臺,新建項目:選擇項目管理→發(fā)起研究→填寫內(nèi)容保存(試驗分類請選擇“研究者發(fā)起”)
4、項目管理→選擇項目→點擊操作里詳情按鈕→進入發(fā)起立項流程界面,填寫立項申請表→上傳所有待審核附件(附件根據(jù)官網(wǎng)“研究者發(fā)起的臨床研究備案相關(guān)材料”準備)→保存并提交
5、項目通過初審后,在系統(tǒng)上會直接提交至項目復審及專家審議步驟,審核進度可在平臺查詢
CRA:
1、新項目CRA備案,直接在CTMS平臺注冊賬號(初始密碼在浙腫機構(gòu)倫理QQ群群公告查看),上傳相應資料(委托函原件、身份證復印件、GCP證書)
2、CRA交接:因CTMS平臺設定一個項目僅可綁定一位CRA,新交接CRA注冊賬號后,工作時間撥打0571-88122202聯(lián)系藥房老師,在審核資料后將舊CRA停用,添加新CRA。
CRC:
1. 登錄網(wǎng)址:https://ctms.zchospital.com/#/
2. 注冊用戶,初始密碼在浙腫機構(gòu)倫理QQ群群公告查看或釘釘詢問GCP中心(第一天上午注冊,下午可直接登陸系統(tǒng),第一天下午注冊,第二天上午可以直接登陸系統(tǒng))
具體問題可進浙腫機構(gòu)倫理通知QQ群:14780318,里面會有系統(tǒng)維護人員和機構(gòu)人員進行解答。