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2005年10月24日，我院獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局（SFDA）頒發(fā)的“藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定證書”（證書編號(hào)：0043），認(rèn)定專業(yè)：腫瘤。之后分別于2013年9月25日及2017年5月19日通過藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定復(fù)核檢查，并于2018年正式組建了I期腫瘤臨床試驗(yàn)病房，主要承擔(dān)抗腫瘤藥物的I-IV期臨床試驗(yàn)以及醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)、體外診斷試劑。2022年1月21日新增專業(yè)（I期臨床試驗(yàn)研究室-I期藥物臨床試驗(yàn)、內(nèi)科-血液內(nèi)科專業(yè)、醫(yī)學(xué)影像科-核醫(yī)學(xué)專業(yè)）順利通過首次監(jiān)督檢查。2022年6月我院完成了特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案。

GCP中心為醫(yī)院常設(shè)臨床試驗(yàn)管理部門，主要承擔(dān)注冊(cè)藥物、醫(yī)療器械、體外診斷試劑臨床試驗(yàn)、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品臨床試驗(yàn)以及研究者發(fā)起的臨床研究（IIT）的管理工作。GCP中心設(shè)置有質(zhì)控組、試驗(yàn)藥房和檔案室。分管院領(lǐng)導(dǎo)為朱驥副院長， GCP中心主要成員：主任徐偉珍，副主任洪丹，秘書李飛燕，中心管理人員由醫(yī)藥護(hù)相關(guān)專業(yè)人員組成：藥師4名、質(zhì)控員4名、檔案管理員1名、財(cái)務(wù)專員1名，分別承擔(dān)各類臨床試驗(yàn)立項(xiàng)、藥物、質(zhì)控、CRC、檔案、財(cái)務(wù)等管理工作。  

經(jīng)過近二十年的發(fā)展，GCP中心根據(jù)GCP原則建立了較完備的臨床試驗(yàn)管理文件、制度、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SOP）和專業(yè)應(yīng)急預(yù)案，建立了臨床試驗(yàn)質(zhì)量保證體系、試驗(yàn)藥物管理體系和資料管理體系。GCP中心管理制度健全，管理流程規(guī)范，在多次藥品注冊(cè)研制現(xiàn)場(chǎng)核查和稽查中均符合GCP原則。我院GCP中心已是我國抗腫瘤藥物臨床試驗(yàn)隊(duì)伍的一支重要力量。

我院擁有100余名在藥物臨床研究領(lǐng)域具有豐富經(jīng)驗(yàn)的專家教授，在業(yè)內(nèi)享有較高的影響力。1000余名醫(yī)務(wù)人員接受過藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范（GCP）和臨床試驗(yàn)技術(shù)培訓(xùn)，具有豐富的臨床試驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)。藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)成立至今，我院已承擔(dān)注冊(cè)臨床試驗(yàn)1200多項(xiàng)，其中國際多中心臨床試驗(yàn)280多項(xiàng)，牽頭多中心注冊(cè)藥物臨床試驗(yàn)共69項(xiàng)；開展研究者發(fā)起的臨床試驗(yàn)1230多項(xiàng)。合作申辦方400余家，是眾多申辦方的高質(zhì)量合作伙伴。