臨床試驗(yàn)是指任何在人體(病人或健康志愿者)進(jìn)行藥物的系統(tǒng)性研究,以證實(shí)或揭示試驗(yàn)藥物的作用、不良反應(yīng)及(或)試驗(yàn)藥物的吸收、分布、代謝和排泄,目的是確定藥物的療效和安全性。
新藥臨床試驗(yàn)的種類很多,根據(jù)試驗(yàn)?zāi)康模R床試驗(yàn)可以是觀察藥物在人體內(nèi)怎么起作用的,藥物吃進(jìn)去或者打進(jìn)人體之后“跑到”人體的哪里去了,怎么出去的,什么時(shí)候出去的?這些藥是怎么發(fā)揮療效的?除了好的療效是不是安全呀?是否還有我們不想要的不良反應(yīng)?了解這些事情都需要做很細(xì)致的精確的臨床試驗(yàn)。臨床試驗(yàn)會(huì)持續(xù)幾年到數(shù)十年不等,任何一種藥物或是療法都要經(jīng)歷這個(gè)步驟,設(shè)計(jì)、執(zhí)行良好的臨床試驗(yàn)是發(fā)現(xiàn)能夠提高人類健康的最快和最安全的方法。